FDA retira casi 90,000 frascos de Ibuprofeno
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos anunció el retiro del mercado de casi 90,000 frascos de ibuprofeno pediátrico distribuidos en todo el país.
De acuerdo con el informe de cumplimiento, la medida afecta a 89,592 frascos de 120 ml, de los lotes 7261973A y 7261974A, con fecha de caducidad del 31 de enero de 2027, fabricados por Strides Pharma para Taro Pharmaceuticals USA.
Tras recibir quejas por problemas de calidad, la FDA constató la presencia de “una masa gelatinosa y partículas negras” en el interior del producto.
La organización clasificó el caso como retiro de Clase II, lo que implica que el uso del medicamento podría causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, aunque la probabilidad de consecuencias graves es baja.
Al respecto, la empresa fabricante no ha emitido comentarios.
Autoridades sanitarias recomiendan a los consumidores revisar los lotes del producto y suspender su uso en caso de coincidir con los lotes retirados.
